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* 標題 轉知衛福部食藥署公告說明國內工廠於申請GMP之藥物製造許可核定內容。
* 分類 研發人培
* 公告單位 企劃組產學研發科
* 公告日期 2017/11/14
 
一、依衛生福利部食品藥物管理署106年11月2日FDA風字第1061106116號函辦理。
二、依藥事法第57條規定,國內從事醫療器材二級包裝之工廠,應符合藥物優良製造準則之規定,並經檢查合格,取得製造許可後,始得製造。因考量二級包裝之製程於不同醫療器材品項之差異性低,爰自107年1月1日起,國內從事二級包裝(含貼標、仿單置入)之工廠於核發藥物製造許可改以作業內容核定。
 
* 截止日期 2017/12/14
 

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