 創新產品： |
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暈得寧防暈貼片劑乃本公司(華健醫藥科技股份有限公司)自行研究開發成功之經皮吸收貼劑，本產品為一面積3 cm2之圓形經皮吸收貼片劑(其大小如壹圓硬幣一般，厚度小於0.2 mm)，每片含有主成分東茛菪?@(Scopolamine)1.5 mg，對於動暈症(motion sickness，包括暈車、暈船、暈機等)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀具有預防或舒解之作用。本產品利用藥物經皮吸收的原理，使所含主成分東茛菪
經由皮膚進入人體以達到治療的效果，其主要之特色包括：
1.安全有效－降低給藥量，大幅改善了口服劑型較高副作用之缺點；
2.使用方便－貼片輕薄短小的設計使外出攜帶更方便；
3.長效控釋劑型－每片貼劑之效果可長達三天，降低服藥頻率。
世界知名藥廠Novartis的Transderm ScopR是全球第一個被成功開發的貯槽型(Reservoir Type)東茛菪?@經皮給藥劑型產品，而華健的暈得寧防暈貼片劑則為全世界第一個基質型(Matrix-Type)東茛菪?@經皮給藥劑型產品；
很明顯地，華健暈得寧防暈貼片劑的構造要簡單許多；相對於貯槽型貼劑(Transderm ScopR)，基質型貼劑的主要缺點在於藥物釋放的控制性較差；然而本公司之基質型貼劑產品在經過多次的配方改良，最後終於得以突破此技術障礙：不但能維持基質型貼劑的優點，而且能達到和Transderm ScopR貯槽型貼劑相類似的藥物經皮吸收效果：
1. 本公司之基質型暈得寧防暈貼片劑和Transderm ScopR具有相似的皮膚藥
物穿透性質：體外皮膚穿透試驗證實暈得寧防暈貼片劑和貯槽型
ransderm ScopR貼劑至少可達到2-3天的皮膚藥物穿透相似性，如以F2統計
分析其相似性約在80%左右。
2. 本公司之暈得寧防暈貼片劑和貯槽型Transderm ScopR貼劑具有相當之動
暈症治療效果：以本公司暈得寧防暈貼片劑和貯槽型Transderm ScopR進
行18個人的交叉式人體試驗；其結果顯示暈得寧防暈貼片劑與
Transderm ScopR貼劑粘貼後，血中東茛菪?@濃度具有相似性；暈得寧防
暈貼片劑約在貼後2-3小時，血中東茛菪?@濃度即可達到最低療效所需的
40-50 pg/ml，而且可持續維持血中的療效濃度2-3天。
除了以上有關暈得寧的有效性驗證之外，暈得寧防暈貼片劑亦經由皮膚刺激性及過敏性之相關動物試驗模式證實產品之安全性；總而言之，暈得寧防暈產品開發的最重要技術突破在於：以設計較簡單、製作較容易、以及製作成本較低的基質型貼劑來達到設計較複雜、製作較繁瑣、以及製作成本較高的貯槽型貼劑才能達到的藥物吸收性質；而且還可保有產品輕薄短小、使用時無貯槽型貼劑可能造成溶液藥池傾洩之虞，以及較高之病人接受度等優點。這個創新之經皮吸收劑型技術已獲得美國專利之保護(US5,962,012)，中華民國及大陸之專利亦已在審核中。而且暈得寧防暈貼片劑亦於2000年9月經評選獲得經濟部中小企業發展基金第七屆創新研究獎，足可見本產品之研究開發所受到的重視與肯定。 |
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