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| 衛生福利部修訂之「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查)」、「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(實地檢查)」及相關申請須知詳如附件，自發文日起生效。
說明：本案申請書及申請須知，另載於衛生福利部食品藥物管理署網頁(網址:www.fda.gov.tw>業務專區>醫療器材>表單下載>優良製造相關表單)。 |
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相關附件：
》輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查)(pdf檔)
》輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(實地檢查)(pdf檔)
》輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請須知(品質系統文件審查)(pdf檔)
》輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請須知(實地檢查)(pdf檔)
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