國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局

標題 衛生福利部食品藥物管理署有關軟式隱形眼鏡單一包裝刊載事項說明 分類 其它 公告單位 環安組勞動檢查科 公告日期 2019/11/27

1.依據新竹縣政府衛生局108年11月27日新縣衛食藥字第1085013420號函轉衛生福利部食品藥物管理署108年11月22日FDA器字第1086812996A號函辦理。 2.軟式隱形眼鏡單一包裝須刊印品名（中、英文品名得擇一刊載）、批號（Lot）、製造日期及有效期間或保存期限。 3.又為符合國際間隱形眼鏡規範趨勢，宜增刊載基弧（Base Curve）、直徑（Diameter）、度數（Power）等隱形眼鏡鏡片參數。 4.原已核准之軟式隱形眼鏡單一包裝標示，倘依前述說明一、二變更原核准之刊載內容，仍須依醫療器材查驗登記審查準則辦理醫療器材許可證變更登記。

截止日期 2019/12/27

相關附件：

  》新竹縣政府衛生局函(軟式隱形眼鏡)(pdf檔)