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自民國82年到100年底，短短不到20年的時間，臺灣地區65歲以上的老年人口已由148萬5,200人(約占總人口數7.09％)，快速增加至252萬8,249人(約占總人口10.89％)。行政院經建會預估，約至114年左右，台灣地區的老年人口將達總人口的20.1％，亦即每5人中就有1位是老年長者，台灣人口組成高齡化的時代已悄然來臨。 這一波新增的老年化人口也為輔具復建照護市場帶來新的商機，年邁長者普遍會面臨到許多慢性病、行動不便、認知功能降低以及臥床照護等問題，因此對諸如輪椅、電動代步車、防褥瘡減壓床墊、熱敷帶等輔具需求殷切，根據工研院IEK的研究，台灣醫療器材與健康照護服務產業在民國95年規模達920億元，96年時已成長至1,065億元，其中照護用的醫材輔具產值就占了283.5億元，預估至民國114年醫療器材與健康照護服務產業的整體產值將可達4,165億元。 根據中華民國國家標準CNS 15390「身心障礙者輔具－分類與術語」內容所述，輔具依其主要任務功能，可分為「個人醫療輔具」、「技能訓練輔具」、「矯具與義具」、「個人照顧與保護輔具」、「個人行動輔具」、「居家生活輔具」、「住家及其他場所之家具與改裝組件」、「溝通與資訊輔具」、「物品與裝置處理輔具」、「工具、機器與環境改善輔具」與「休閒輔具」等11大類，其中有一大部分列屬醫療器材的管轄範圍。這類型醫療器材輔具的製造廠商必須遵照醫療器材的法規，符合優良醫療器材製造規範，並完成上市要求的產品評估，待產品取得查驗登記許可後方能販售。 在醫療器材的設計開發過程中，來自客戶的需求、產品安全與功能特徵均為執行設計輸入的重要資訊，及至產品設計完成，也需要再經過臨床評估的階段，才算完成設計確認的工作。目前台灣的各縣市政府均設有(或委託辦理)輔具中心，部分為醫院復健科兼設，業者如能善加運用這些輔具中心的各項資源，在產品的設計開發初期參考醫療專業人員對開發產品的設計建議或使用意見，以及臨床使用者本身的使用經驗、偏好或需求等，搭配業者研發人員的技術，相信可以設計出更安全並且貼近市場需求的產品。 而在產品進行設計確認的臨床評估階段，輔具中心也可做為評估測試的媒介平台，業者在此除了比較容易尋求有意願協助進行器材評估的臨床使用者外，對於臨床評估的執行方式，輔具中心內有臨床經驗豐富的專業人員，例如復健師或臨床照護員，也可提供他們在輔具使用方面的實務經驗或考量，並將相關資訊回饋給器材製造商，俾使臨床測試的評估方式更臻完備，進一步避免不符合市場需求，或安全性不足的產品流通市面。 表一、台灣地區輔具中心一覽表
出處與延伸閱讀 l 衛生福利部社會及家庭署 輔具資源入口網 (http://repat.sfaa.gov.tw/) 2014年10月6日 |
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