公司基本資料:
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公司簡介:
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展旺登記資本額為15億元,員工逾550人,2011年10月申請核准為公開發行公司。自2004年成立起,持續投入產品研發及建廠努力,在南科和竹南科學園區設立符合CGMP標準的廠房及設備,陸續通過行政院衛生署(DOH)、韓國KFDA查廠、英國MHRA查廠,並已接受美國FDA查廠,目前等待核准函。竹南廠另通過日本厚生省、法afssaps查廠。獲得國際的肯定,除了證明產品品質和團隊的專業度外,待客戶註冊完成,產品即可銷售至這些地區,開啟無限商機。 展旺為西藥原料和精密化學品專業研發製造廠,展旺是台灣第一家、唯一有能力生產無菌抗生素原料藥的製藥廠;並在台南科學園區興建符合美規、歐規之針劑廠,進行垂直整合。產品種類以亞胺培南及美洛培南等碳青黴烯類抗生素為主力產品,產品用途藉由抑制細胞壁的合成,在腹腔內、膽汁、膽囊、呼吸道、泌尿道等各組織都能快速達到殺菌濃度,主要是用於腹部或肺部的混和性感染或多重抗藥性感染的治療,專利保護已於2010年全數到期,此類抗生素屬醫院裡最後線的救命抗生素,近年因第一、二線抗生素所顯現的抗藥性愈來愈大,造成此類抗生素的需求量大幅成長。 |
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創新產品: |
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厄他培南(Ertapenem)為一種新型的碳青黴烯(Carbapenem)類抗生素藥物,能廣泛對抗多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性需氧菌和厭氧菌,由美國食品及藥物管理局(FDA)於2001年批准默克公司(Merck & Co., Inc.)生產,其需求量至今預期每年仍至少會有12 %以上的成長率,為一極具開發潛力之產品。目前本公司已完成厄他培南(Ertapenem) API 試製,未來此產品研發目標為針劑產品開發及製程改良。 |
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創新產品研發人員:
- 目前研發中心團隊負責分工四領域:
A--研發處,負責:製造程序的評估、測試和開發,製程條件最佳化及製程放大,製程發展報告的整理及撰寫,工廠生產異常問題之探討及解決,生產具代表性的樣品提供給客戶….等。
B--分析研究處,負責:製程危害分析,製程確效計畫書的審查,原物料新來源評估及測試,提供各項原物料及中間體之物、化性及規格。 C--製程支援處,負責:量產與生產技術轉移,製程改善及檢驗技術最適化研究,製程放大報告的整理及撰寫,工廠生產異常問題之探討及解決。
D--註冊處(新成立--整合相關部門),負責: 國內外產品註冊及相關事務,國內外藥品法規研究及sss,新產品及製程之專利申請,顧客專利問題之回覆,計畫sss與技術、產品相關獎項之申請。

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