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歷年創新產品獎得獎產品

  • 公司基本資料：
  • 公司設立登記日期：1000930
    地址：新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號3樓
    電話：(03)6580768
    傳真：
  • 國璽幹細胞應用技術股份有限公司新竹生醫園區分公司
公司簡介：
國璽幹細胞於2011年成立幹細胞研製中心，致力於開發幹細胞技術以克服未被滿足的醫療需求 (Unmet medical needs)。幹細胞新藥開發歷程上，建立醫藥級幹細胞製劑生產技術平台、幹細胞激活技術『Nigiro-Med®』、醫藥級幹細胞儲存服務、與臨床細胞製劑品質檢測服務。透過整合醫藥級幹細胞製劑生產技術平台與諸多核心技術，開發多項專有製程技術，並且已將四支幹細胞新藥推動進入臨床試驗。為擴大幹細胞製劑量產規模及提升品質穩定度，國璽除了從製造開始就採用模組製程的思維外，於園區內打造 PIC/S GMP 幹細胞製劑藥廠，穩健地走向規模化量產，同時持續拓展細胞治療領域的開發，與強化細胞治療產業鏈上、中、下游的佈局。
創新產品：
骨關節炎幹細胞新藥-軟實立
骨關節炎幹細胞新藥軟實立-GXCPC1為國內自行研發、製造。在臨床前試驗發現軟實立-GXCPC1有效減緩骨關節炎經由調節G-CSF、PDGF-AA等軟骨相關生長因子表現。第一/二期臨床試驗結果發現在24周的追蹤後，軟實立-GXCPC1具安全性，未有發生與軟實立-GXCPC1相關嚴重不良事件；在第一/二期臨床試驗結果證實軟實立-GXCPC1改善病人骨關節炎疼痛感並提高其生活品質，從臨床試驗結果顯示軟實立-GXCPC1具有改善骨關節炎之潛力，支持軟實立-GXCPC1持續進行下一階段開發，提供骨關節炎患者治療的新希望。
  • 創新產品研發人員：
  • 創新產品研發人員

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