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歷年創新產品獎得獎產品
公司基本資料:
公司設立登記日期:1000930
地址:新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號3樓
電話:(03)6580768
傳真:
公司簡介:
國璽幹細胞於2011年成立幹細胞研製中心,致力於開發幹細胞技術以克服未被滿足的醫療需求 (Unmet medical needs)。幹細胞新藥開發歷程上,建立醫藥級幹細胞製劑生產技術平台、幹細胞激活技術『Nigiro-Med®』、醫藥級幹細胞儲存服務、與臨床細胞製劑品質檢測服務。透過整合醫藥級幹細胞製劑生產技術平台與諸多核心技術,開發多項專有製程技術,並且已將四支幹細胞新藥推動進入臨床試驗。為擴大幹細胞製劑量產規模及提升品質穩定度,國璽除了從製造開始就採用模組製程的思維外,於園區內打造 PIC/S GMP 幹細胞製劑藥廠,穩健地走向規模化量產,同時持續拓展細胞治療領域的開發,與強化細胞治療產業鏈上、中、下游的佈局。
創新產品:
骨關節炎幹細胞新藥軟實立-GXCPC1為國內自行研發、製造。在臨床前試驗發現軟實立-GXCPC1有效減緩骨關節炎經由調節G-CSF、PDGF-AA等軟骨相關生長因子表現。第一/二期臨床試驗結果發現在24周的追蹤後,軟實立-GXCPC1具安全性,未有發生與軟實立-GXCPC1相關嚴重不良事件;在第一/二期臨床試驗結果證實軟實立-GXCPC1改善病人骨關節炎疼痛感並提高其生活品質,從臨床試驗結果顯示軟實立-GXCPC1具有改善骨關節炎之潛力,支持軟實立-GXCPC1持續進行下一階段開發,提供骨關節炎患者治療的新希望。
創新產品研發人員:
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